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医疗器械2类代办，二类医疗器械备案条件和材料有哪些？过去需要取得药品监管部门的《医疗器械经营许可证》。新规颁布后，二类医疗器械业务只需到当地药品监管部门进行业务备案就可以了。明晰费用与服务： 务必在委托前签订书面服务协议，明确约定代办的具体事项（如：税务登记、税种核定、三方协议签订、UK领取等）、服务时限、费用明细（是否包含后续可能的税控设备费用等）、双方权责以及违约责任。对“一口价”、“全包价”要保持警惕，要求列出明细。