医疗器械经营许可证分类 一类二类三类器械都包括哪些?

* 自行办理（普遍情况）： 若创业者自行操作，在材料准备齐全、信息填写准确无误、线上操作熟练且各环节审核顺利的情况下，通常需要3-5个工作日。这包括了线上提交、等待审核（通常1-2个工作日）、根据反馈补充材料（如有需要）、最终完成核定备案的时间。若遇到材料不全、信息有误、对流程不熟悉、或审核高峰期排队等情况，耗时可能延长至1周甚至更久。从事医疗器械经营业务的企业，必须办理医疗器械经营许可，否则不能经营。医疗器械许可证总共分为三类，其中，办理一类医疗器械许可证可以直接办理，办理二类则需要到相关管理部门进行备案，办理三类医疗器械许可则需要获得相关部门的审批，通过审批才能办理。