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医疗器械2类代办，二类医疗器械备案条件和材料有哪些？过去需要取得药品监管部门的《医疗器械经营许可证》。新规颁布后，二类医疗器械业务只需到当地药品监管部门进行业务备案就可以了。加急处理费（弹性空间最大）： 这是拉开总价差距的关键项。“加急”通常指承诺在远短于官方45-60个工作日（实际时长可能波动）的周期内下证。某机构业务员小陈私下表示：“加急费没有行业标准，完全看客户急迫程度和我们的‘操作能力’。加收 30%-200% 基础服务费都有可能。比如承诺15天下证，加急费可能就要 6000元。”记者以客户身份咨询，一家位于金融城的代办公司声称“10天极速通道”，开价需额外支付 10000元。