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从事医疗器械经营业务的企业，必须办理医疗器械经营许可，否则不能经营。医疗器械许可证总共分为三类，其中，办理一类医疗器械许可证可以直接办理，办理二类则需要到相关管理部门进行备案，办理三类医疗器械许可则需要获得相关部门的审批，通过审批才能办理。避坑指南：精明选择之道面对鱼龙混杂的市场，企业如何避免“踩坑”？拒绝“一口价”诱惑： 超低价往往藏有陷阱。务必要求提供 详细分项报价单，明确基础服务费、加急费（如有）、其他可能产生的费用（如网站整改、前置审批代办费）。签订正规合同，明确服务内容、周期、费用及违约责任。