医疗器械经营许可证有效期是多少年？怎么申请

如果要开办医疗器械经营企业，就必须具备医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证属于后置许可，是在企业注册成功后向，才能当地药品监督管理部门提交申请审批，那么医疗器械经营许可证有效期是多少年？过了时间年限后，又该怎么申请延期呢？

医疗器械经营许可证有效期是多少年？医疗器械一共分为三类，其医疗器械经营许可证有效期都是5年。根据相关规定，医疗器械经营许可证期满后需要进行延期，详细申请延期所需的材料和流程如下：

医疗器械经营许可证申请延期需要的材料：

1、申请材料的目录（1份）；

2、医疗器械经营许可延续申请表（一式两份）；

3、行政审批网上申报回执信息（1份）；

4、企业营业执照+组织机构代码证（复印件各1份）；

5、企业法定代表人+企业负责人+企业质量负责人（身份证原件+复印件各一份）；

6、企业基本情况说明（1份）；

7、经营场所的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件（1份）；

8、库房的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件（1份）；

9、经营设施、设备目录（1份）；

10、经营质量管理制度文件目录（1份）；

11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（1份）；

12、《医疗器械经营企业许可证》正、副本复印件、原件+《医疗器械经营许可证》原件及复印件（1份）；

13、《授权委托书》（1份）；

14、其他要求的材料；

医疗器械经营许可证申请延期办理流程：

1、申办人提交申请延期相关资料；

2、窗口受理，当初进行资料审查；

3、进入科室材料审查、首席审核阶段（3个工作日内）；

4、审核无误后制作并发放证书。

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