《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）局令第24号
《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）
《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
医疗器械生产企业质量体系考核办法（局令第22号）医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证 医疗器械经营许可证需要以下资料： 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》 资料编号2、《企业名称预先核准通知书》 资料编号3、广东省医疗器械经营企业（批发）自查表 资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件 资料编号5、拟办企业法定代表人的身份证复印件。 资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份，包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件； 资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页一份。 资料编号10、仓储设施设备目录。 资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》1份。 资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证 广州汉普企业管理顾问有限公司
网友评论 (36)
李女士
2025-04-11 15:40请问电子营业执照可以直接用于招投标吗？需要额外的认证吗？
企服通政策顾问
2025-04-11 16:10您好！电子营业执照与纸质营业执照具有同等法律效力，可以直接用于招投标活动，无需额外认证。部分招标方可能要求提供电子营业执照的下载证明，可通过"电子营业执照"APP获取。
王总
2025-04-10 18:20住所申报承诺制具体是怎么操作的？如果实际办公地址和申报地址不一致会有什么后果？
张先生
2025-04-12 10:25这个政策太好了，我们公司上个月刚办理营业执照，要是早一点出这个政策就好了，能省不少时间和精力。希望以后这样的便民政策越来越多！
企服通客服
2025-04-12 11:30感谢您的认可！我们会持续关注政策动态，为企业提供最新的政策解读和代办服务。